The 5-Second Trick For nvesatim.info

The 5-Second Trick For nvesatim.info

Blog Article

Suggest the individual to examine the FDA-permitted affected individual labeling (Affected individual Information and facts and directions for Use). Overview the measures for direct affected individual administration with people and caregivers. Teaching because of the healthcare provider must aim to make certain individuals and caregivers can efficiently perform every one of the techniques in the Directions for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, such as displaying the patient or caregiver how you can evaluate the necessary dose, particularly if a client is on a dose aside from the whole prefilled syringe.

Lek Nivestim ne sadrži konzervans. Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, napunjeni injekcioni špricevi leka Nivestim su samo za jednokratnu upotrebu.

Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.

Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje, mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte growth component indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicines affiliated with a significant incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil recovery plus the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% greater incidence in filgrastim individuals when compared with placebo and connected to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may perhaps manifest. Signs or symptoms incorporate left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder agony. Suggest patients to report suffering in these places for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to reveal they can evaluate the dose and administer the item correctly, you must think about if the affected individual is undoubtedly an appropriate applicant for self-administration of NIVESTYM or if the patient would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i get more info Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is acquiring NIVESTYM because you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected a minimum of 24 hours in advance of or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Distinction in merchandise concentration on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that clients have an understanding of the right volume for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be unveiled through the marrow and subsequently collected during the leukapheresis products. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???as well as the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers after chemotherapy are just like Individuals in Grownup individuals acquiring precisely the same excess weight-normalized doses, suggesting no age-similar distinctions in the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on your operate area for at least half-hour to make sure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}

MDS and AML have already been linked to the usage of filgrastim merchandise along with chemotherapy and/or radiotherapy in sufferers with breast and lung cancer. Keep an eye on patients for symptoms and indications of MDS/AML in these configurations.

Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.

Kod pacijenata koji su primali filgrastim ili pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis. Generalno, simptomi glomerulonefritisa se povlače nakon smanjenja doze ili prekida primene filgrastima ili pegfilgrastima. Savetuje se laboratorijsko praćenje analize urina.

Kada se kod pacijenata koji su primili alogeno mobilisane PBPC primeni filgrastim dolazi do mnogo bržeg hematološkog oporavka, što dovodi do značajnog skraćenja vremena potrebnog za oporavak trombocita bez primene potporne terapije u poređenju sa alogenom transplantacijom koštane srži.

Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.

Vaskularna oboljenja, uključujući venookluzivna oboljenja i poremećaje volumena tečnosti, povremeno su prijavljivana kod pacijenata koji su podvrgnuti velikim dozama hemioterapijskih lekova, nakon koje je sledila transplantacija.}